(一)檢測項目:
根據《中華人民共和國獻血法》、《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》、《血站實驗室質量管理規范》等法律法規的要求,德州市中心血站對無償獻血者的血液樣本在站內檢驗檢測部檢測ABO血型(正反定型)和Rh(D),并針對如下輸血相關傳染病檢測項目進行檢測:
1、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染標志物,包括:
(1)人類免疫缺陷病毒核酸(HIV RNA);
(2)人類免疫缺陷病毒1型抗體(抗HIV-1)和人類免疫缺陷病毒2型抗體(抗HIV-2)及p24抗原(HIV Ag)。
2、乙型肝炎病毒(HBV)感染標志物,包括:
(1)乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA);
(2)乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
3、丙型肝炎病毒(HCV)感染標志物,包括:
(1)丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA);
(2)丙型肝炎病毒抗體(抗HCV)。
4、梅毒螺旋體感染標志物:梅毒螺旋體特異性抗體(抗TP)。
5、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)。
(二)檢測方法:
1、核酸擴增檢測技術:實時熒光聚合酶鏈反應(PCR);
2、血清學檢測技術:酶聯免疫吸附試驗(ELISA)。
3、速率法(濕化學法)。
(三)檢測策略:
1、HIV、HBV和HCV感染標志物采用2遍血清學檢測和1遍核酸檢測,血清學檢測采用2個不同生產廠家的試劑。對于酶免檢測陽性的標本可不再進行核酸檢測,直接視為該項目檢測結果不合格。
2、梅毒螺旋體感染標志物采用2個不同生產廠家的血清學檢測試劑進行檢測。
3、ALT采用速率法(濕化學法)進行1次檢測。